Ratgeber

Pharmabeutel & pharmazeutische FIBC-Bedarfsartikel

16. Dez. 2025 von Roy

Das Verständnis von pharmazeutischen FIBC-Säcken beginnt mit einem zentralen Gedanken: Diese Großverpackungslösungen schützen empfindliche pharmazeutische Materialien vor Kontamination, Feuchtigkeit und Risiken bei der Handhabung. Die Säcke sind für höchste Sicherheitsstandards konzipiert und werden durch Systeme wie die BRCGS-Zertifizierung, antistatische Optionen, Reinraumproduktion und Metalldetektion unterstützt. In diesem Artikel erfahren Sie, was diese Art von pharmazeutischen Großbeuteln ausmacht, warum sie wichtig sind, wie sie hergestellt werden und wie Unternehmen wie XIFA diese hohen Standards erfüllen. Am Ende wissen Sie genau, worauf Sie bei der Auswahl sicherer und konformer Verpackungen achten müssen.

Was sind pharmazeutische Großpackungen?

Pharma-konforme FIBC-Säcke sind große gewebte Behälter Sie dienen der Lagerung und dem Transport von pharmazeutischen Rohstoffen, Pulvern und Inhaltsstoffen. Ihre Konstruktion entspricht strengen Hygienevorschriften, da bereits geringfügige Verunreinigungen die Sicherheit beeinträchtigen können.

Drei wichtige Erkenntnisse:

  • Sie sind für die hygienische Handhabung empfindlicher Materialien konzipiert.
  • Sie müssen globale Sicherheitsstandards wie BRCGS und GMP erfüllen.
  • Sie verwenden spezielle Auskleidungen, Versiegelungen und Tests, um Verunreinigungen zu verhindern. Diese pharmazeutischen Großbehälter enthalten häufig: PE-InnenfutterStaubdichte Nähte und antistatische Schichten erfüllen die Anforderungen der Branche. Diese Merkmale tragen dazu bei, die Reinheit von der Produktion bis zur Auslieferung zu gewährleisten.

Warum für pharmazeutische Verpackungen strengere Standards erforderlich sind

Für pharmazeutische Großbehälter gelten strengere Anforderungen als für Lebensmittel- oder Industriesäcke. Die Pharmaindustrie verlangt Reinheit, Materialsicherheit und lückenlose Produktionsüberwachung. Selbst kleinste Partikel oder statische Entladungen können zu erheblichen Risiken führen. Viele Betriebe setzen automatische Nadeldetektoren ein, um sicherzustellen, dass während der Produktion keine scharfen Metallteile in den Beuteln zurückbleiben – ein Schritt, der bei allgemeinen Verpackungsanwendungen oft vernachlässigt wird. Das Qualitätssystem von XIFA entspricht der BRCGS-Lebensmittelzertifizierung, die auch für pharmazeutische Anwendungen gilt. Der Prozess umfasst Rohstoffprüfungen, Vor-Ort-Inspektionen und die vollständige Produktcodierung zur Rückverfolgbarkeit.

Wesentliche Merkmale der pharmazeutischen Großverpackung

Diese Container müssen strenge globale Standards erfüllen. Hier sind die wichtigsten Merkmale, die sie auszeichnen:

Reinraumfreundliche Materialien

Pharmazeutische FIBCs verwenden gewebtes Material. Polypropylen (PP) mit geringem Kontaminationsrisiko. Die Fabrik von XIFA verwendet fortschrittliche Drahtzieh- und Webmaschinen, um eine saubere und stabile Produktion zu gewährleisten.

Innenfutter für zusätzlichen Schutz

Die meisten Anwendungen im pharmazeutischen Bereich umfassen mehrlagige PE-Auskleidungen, um Feuchtigkeit abzuhalten und Pulver vor Außenluft zu schützen. Die Auskleidungen tragen außerdem dazu bei, den Produktfluss beim Entladen aufrechtzuerhalten.

Antistatische und leitfähige Optionen

Pharmazeutische Pulver können statische Elektrizität erzeugen, daher viele pharmazeutische Produkte Big Bags sind in antistatischen Ausführungen des Typs C oder Typ D erhältlich, um die Zündgefahr bei der Handhabung von Pulvern zu verringern.

Staubdichte Nähte und feste Verarbeitung

Versiegelte Nähte verhindern, dass Mikropartikel während des Transports in die pharmazeutische Verpackung gelangen oder austreten. Dies ist unerlässlich für GMP-konforme und Reinraumprozesse.

Metalldetektion und vollständige Inspektion

XIFA integriert Inspektionsschritte in jeder Phase, von der Rohmaterialprüfung über die Vor-Ort-Überwachung und Probenahme bis hin zur vollständigen Endkontrolle. Diese Kontrollen tragen dazu bei, Fremdstoffe aus der Lieferkette fernzuhalten und eine sichere und gleichbleibende Produktqualität zu gewährleisten.

Wie pharmazeutische Großpackungen hergestellt werden

Der Herstellung dieser Verpackungssysteme beinhaltet kontrollierte Schritte, bei denen Sicherheit und Sauberkeit Priorität haben.

  • Schritt 1 – Drahtziehen und StoffwebenSauberes Polypropylen wird gestreckt und mit Hilfe von Hochgeschwindigkeits-Webstühlen verwebt, um eine gleichbleibende Stofffestigkeit zu gewährleisten, wie auf den Fabrikbildern von XIFA zu sehen ist.
  • Schritt 2 – Drucken und LaminierenEine eindeutige Kennzeichnung ist für die Rückverfolgbarkeit unerlässlich. XIFA verwendet Tiefdruck-Farbdruckmaschinen für präzise und dauerhafte Markierungen.
  • Schritt 3 – Zuschneiden, Nähen und Einlegen der FutterstoffeNähte sorgen für dichte, saubere und passgenaue Verbindungen. In diesem Arbeitsschritt werden PE-Einlagen eingesetzt, um die Materialien im Inneren zu schützen.
  • Schritt 4 – Qualitätskontrolle und PrüfungJede Einheit muss Rohmaterialprüfungen, Prozessprobenahmen, Endkontrolle, Metalldetektion und vollständige QR-Code-Rückverfolgbarkeit bestehen. XIFA beschreibt diese Prüfungen in seinem Qualitätskontrollprozess und zeigt Abbildungen der Anlagen auf Seite 3 des Qualitätskontrolldokuments.

Wo diese Pharmabeutel verwendet werden

Diese Taschen eignen sich für eine Reihe von Anwendungen, darunter:

  • Wirkstoffe (APIs)
  • Schüttgutpulver wie Laktose oder Hilfsstoffe
  • Feinchemikalien
  • Medizinische Zwischenprodukte. Sie werden aufgrund ihrer einfachen Handhabung, kontrollierten Lagerung und Konformität auf globalen Märkten geschätzt.

Wie man den richtigen pharmazeutischen Großbeutel auswählt

Bei der Auswahl von Pharmagrade-Beuteln sollten Sie Folgendes beachten:

  1. Zertifizierung – Achten Sie auf BRCGS-, ISO- oder GMP-Zertifizierung.
  2. Liner – Wählen Sie mehrlagige Liner für Puder oder feuchtigkeitsempfindliche Produkte.
  3. Antistatikschutz – Wählen Sie Typ C oder D für feine Pulver.
  4. Rückverfolgbarkeit – Sicherstellen, dass jede Tasche produktionsseitig nachverfolgbar ist.
  5. Werkskapazität Die vollständige interne Kontrolle minimiert das Kontaminationsrisiko. XIFA bietet eine komplette Produktionskette mit eigenen Web-, Druck-, Laminier- und Qualitätskontrollsystemen. Die Anlagen erstrecken sich über 72.000 m² und beschäftigen über 800 Mitarbeiter, die eine gleichbleibende Fertigungsqualität gewährleisten (siehe Seite „Über uns“).

Häufig gestellte Fragen

1. Was macht einen Beutel „pharmazeutisch geeignet“?

Es erfüllt strenge Hygiene- und Sicherheitsvorschriften, verfügt über Innenfutter und durchläuft kontrollierte Produktionsschritte.

2. Sind diese Großpackungen für Pulver geeignet?

Ja. Sie verwenden Einlagen, versiegelte Nähte und antistatische Optionen, um die Puder vor Feuchtigkeit und statischer Aufladung zu schützen.

3.Benötigen pharmazeutische Großpackungen eine Zertifizierung?

Die meisten Käufer bevorzugen BRCGS- oder ähnliche Zertifizierungen, da diese die Sicherheit bestätigen.

4. Können diese Taschen individuell gestaltet werden?

Ja. Größe, Farbe, Futter, Druck und antistatische Eigenschaften können individuell angepasst werden.

5. Sind Behälter in Pharmaqualität wiederverwendbar?

Einige können unter strengen Reinigungsbedingungen wiederverwendet werden, aber viele Branchen bevorzugen aus Sicherheitsgründen die Einwegverwendung.

Fazit: Mit sicheren und konformen Verpackungen voranschreiten.

Die Wahl der richtigen Verpackungslösung für pharmazeutische Großpackungen schützt die Materialien, gewährleistet die Einhaltung von Vorschriften und optimiert die Lieferkettenkontrolle. XIFA bietet ein umfassendes Sortiment an Pharmabeuteln sowie Dienstleistungen in den Bereichen Reinraumproduktion, Prüfung, kundenspezifische Anpassung und Werksbetreuung. Sind Sie bereit für sicherere und effizientere Verpackungen? Entdecken Sie unser Angebot! XIFANutzen Sie die Lösungen von [Name des Unternehmens] und starten Sie Ihr Projekt mit Zuversicht.

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