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제약용 백 및 제약 등급 FIBC 필수품

2025년 12월 16일 로이에 의해

제약 등급 FIBC 백을 이해하는 것은 한 가지 핵심 개념에서 시작됩니다. 바로 이러한 대량 포장 솔루션이 민감한 의약품을 오염, 습기 및 취급 위험으로부터 보호한다는 점입니다. 이러한 제약용 백은 BRCGS 인증, 정전기 방지 옵션, 클린룸 생산 및 금속 탐지와 같은 시스템을 통해 엄격한 안전 기준을 충족하도록 설계되었습니다. 이 글에서는 이러한 유형의 제약용 대량 백이 무엇을 의미하는지, 왜 중요한지, 어떻게 생산되는지, 그리고 XIFA와 같은 기업들이 어떻게 이러한 높은 기준을 충족하는지에 대해 알아봅니다. 이 글을 마치면 안전하고 규정을 준수하는 포장재를 선택할 때 무엇을 고려해야 하는지 정확히 알게 될 것입니다.

의약품 벌크백이란 무엇인가요?

제약 등급 FIBC 백은 대형 직조 컨테이너 의약품 원료, 분말 및 성분을 보관하고 운송하는 데 사용됩니다. 사소한 오염이라도 안전에 영향을 미칠 수 있으므로 엄격한 위생 규칙을 충족하도록 설계되었습니다.

세 가지 핵심 요점:

  • 이 제품들은 민감한 물질을 안전하게 취급할 수 있도록 설계되었습니다.
  • 이들은 BRCGS 및 GMP와 같은 국제 안전 규정을 준수해야 합니다.
  • 오염을 방지하기 위해 특수 라이너, 밀봉 및 테스트를 사용합니다. 이러한 의약품 대용량 용기에는 일반적으로 다음이 포함됩니다. PE 내부 안감먼지 방지 솔기 및 정전기 방지층은 산업 요구 사항을 충족합니다. 이러한 기능은 생산에서 배송까지 순도를 유지하는 데 도움이 됩니다.

의약품 포장에 더 엄격한 기준이 필요한 이유

이러한 의약품 대량 용기는 식품 등급이나 산업용 백보다 훨씬 엄격한 기준을 충족해야 합니다. 제약 업계에서는 청결, 재료 안전성, 그리고 완벽한 생산 모니터링이 필수적입니다. 아주 작은 입자나 정전기 방전조차도 심각한 위험으로 이어질 수 있습니다. 많은 시설에서 자동 바늘 탐지기를 사용하여 생산 과정에서 봉투 안에 날카로운 금속 조각이 남아 있지 않도록 하는데, 이는 일반적인 포장 과정에서 종종 간과되는 단계입니다. XIFA의 품질 시스템은 BRCGS 식품 등급 인증을 준수하며, 이는 제약 분야에도 적용됩니다. XIFA의 공정에는 원자재 검사, 현장 점검, 그리고 추적성을 위한 전체 제품 코드 부여가 포함됩니다.

의약품 대량 포장의 주요 특징

이러한 컨테이너는 엄격한 국제 표준을 충족해야 합니다. 다음은 이러한 컨테이너를 차별화하는 핵심 특징입니다.

클린룸 친화적 소재

제약용 FIBC는 직조 방식을 사용합니다. 폴리프로필렌(PP) 오염 위험이 낮습니다. XIFA 공장은 첨단 와이어 드로잉 및 직조 설비를 운영하여 청결하고 안정적인 생산을 지원합니다.

내부 안감으로 추가적인 보호 기능 제공

대부분의 제약 등급 응용 분야에는 습기를 차단하고 외부 공기로부터 분말을 보호하기 위해 다층 PE 라이너가 포함됩니다. 라이너는 또한 하역 시 제품 흐름을 유지하는 데 도움이 됩니다.

정전기 방지 및 전도성 옵션

의약품 분말은 정전기를 발생시킬 수 있으므로 제약 분야에 종사하는 많은 사람들은 대량 포장 분말 취급 환경에서 발화 위험을 줄이기 위해 정전기 방지 기능이 있는 C형 또는 D형 버전으로 제공됩니다.

방진 솔기와 촘촘한 박음질

밀봉된 이음새는 운송 중 의약품 포장에서 미세 입자가 빠져나가거나 들어가는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다. 이는 GMP 규정 준수 및 클린룸 작업에 필수적입니다.

금속 탐지 및 종합 검사

XIFA는 원자재 검사, 현장 모니터링, 샘플링 및 최종 검사를 포함한 모든 단계에서 검사 절차를 통합합니다. 이러한 관리 시스템은 공급망에 이물질이 유입되는 것을 방지하고 안전하고 일관된 제품 품질을 유지하는 데 도움이 됩니다.

의약품 벌크백은 어떻게 제조되는가?

그만큼 이러한 포장 시스템의 생산 안전과 청결을 최우선으로 고려한 통제된 절차를 포함합니다.

  • 1단계 – 와이어 드로잉 및 직물 직조깨끗한 폴리프로필렌은 고속 셔틀 직기를 사용하여 뽑아내고 짜서 XIFA의 공장 사진에서 볼 수 있듯이 일관된 직물 강도를 얻습니다.
  • 2단계 – 인쇄 및 코팅추적성을 위해서는 명확한 라벨링이 매우 중요합니다. XIFA는 정밀하고 내구성 있는 마킹을 위해 오목판 인쇄 방식의 컬러 인쇄 장비를 사용합니다.
  • 3단계 – 재단, 봉제 및 안감 부착봉제선은 이음새를 팽팽하고 깔끔하며 정렬되게 유지합니다. 이 단계에서 PE 라이너를 장착하여 내부 소재를 보호합니다.
  • 4단계 – 품질 관리 및 테스트각 제품은 원자재 테스트, 공정 샘플링, 최종 검사, 금속 탐지 및 QR 코드 추적성을 모두 통과해야 합니다. XIFA는 자체 품질 관리 프로세스에서 이러한 검사 사항을 자세히 설명하고 있으며, 품질 관리 문서 3페이지에 장비 이미지를 제공하고 있습니다.

이러한 의약품 포장재는 어디에 사용되나요?

이 가방은 다음과 같은 다양한 용도로 사용할 수 있습니다.

  • 활성 의약품 성분(API)
  • 유당이나 부형제와 같은 대량 분말
  • 정밀화학제품
  • 의료 중간체는 취급이 용이하고 보관이 통제되며 전 세계 시장에서 규정을 준수할 수 있다는 점에서 높은 평가를 받고 있습니다.

적합한 의약품 벌크백 선택 방법

파마그레이드 백을 선택할 때 다음 사항을 고려하십시오.

  1. 인증 – BRCGS, ISO 또는 GMP 인증 여부를 확인하십시오.
  2. 라이너 파우더 제품이나 습기에 민감한 제품에는 여러 겹으로 된 라이너를 선택하세요.
  3. 정전기 방지 미세 분말의 경우 C형 또는 D형을 선택하십시오.
  4. 추적성 – 모든 가방에 생산 추적 정보가 있는지 확인하십시오.
  5. 공장 역량 – 자체적인 완벽한 품질 관리를 통해 오염 위험을 줄입니다. XIFA는 직조, 인쇄, 라미네이팅 및 품질 관리 시스템을 포함한 완벽한 생산 체인을 제공합니다. 72,000m² 규모의 시설에 800명 이상의 직원이 근무하며 일관된 제품 생산을 지원합니다(회사 소개 페이지 참조).

자주 묻는 질문

1. 가방을 "제약 등급"으로 만드는 요소는 무엇입니까?

이 제품은 엄격한 위생 및 안전 규정을 준수하며, 내부 안감을 포함하고, 통제된 생산 공정을 따릅니다.

2. 이 대용량 포장재는 분말류를 담기에 안전한가요?

네. 습기와 정전기를 방지하기 위해 안감, 밀봉된 이음새, 정전기 방지 기능 등을 사용합니다.

3.의약품 벌크백은 인증이 필요한가요?

대부분의 구매자는 안전성을 입증하는 BRCGS 또는 이와 유사한 인증을 선호합니다.

4. 이 가방들은 맞춤 제작이 가능한가요?

네. 크기, 색상, 안감, 인쇄 및 정전기 방지 기능 등을 맞춤 제작할 수 있습니다.

5. 제약용 용기는 재사용 가능한가요?

일부 제품은 엄격한 세척 규칙을 준수하면 재사용할 수 있지만, 많은 산업 분야에서는 안전상의 이유로 일회용품을 선호합니다.

결론: 안전하고 규정을 준수하는 포장으로 나아가십시오

적합한 의약품 대량 포장 솔루션을 선택하면 자재를 보호하고 규정 준수를 지원하며 공급망 관리를 개선할 수 있습니다. XIFA는 청정 생산, 테스트, 맞춤 제작 및 공장 지원과 함께 다양한 의약품 포장 백을 제공합니다. 더욱 안전하고 효율적인 포장을 구축할 준비가 되셨다면 지금 바로 살펴보세요. 시파저희 솔루션을 활용하여 자신감을 가지고 프로젝트를 시작하세요.

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